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出处:知人善用IPRdaily
针对基因专利增加了患者所需承担的经济开销与时间成本的问题,加拿大的东安大略省儿童医院向加拿大联邦法院提交诉讼,希望撤销基于人类DNA研究而被授予的专利.
”就像不应对空气和水授予专利一样,人类DNA(脱氧核糖核酸)也不应被授予专利.”加拿大渥太华的东安大略儿童医院首席执行官亚历克斯·蒙特说.
蒙特及其所代表的东安大略儿童医院认为人类基因专利的存在对患者及其家庭构成了明显障碍,是不可容忍的.该医院律师11月3日上午向加拿大联邦法院提交诉状,要求对涉及长QT综合症的一种心脏病的基因测序和诊断方法的5项专利宣告无效,并明确表示希望此次诉讼成为一个判例案件.
长QT综合症是由基因异常导致的心脏节律疾病,每7000名儿童中就有一个病例.患者病症包括昏厥、抽搐甚至猝死,但该疾病可通过药物和可植入除颤器进行治疗.
医院提告的5项专利属于美国犹他州立大学和Transgenomic生物技术公司.医院首席遗传学家盖尔·格雷厄姆博士说,长QT综合症需要用心电图和遗传血液测试组合方法进行诊断.其中被授予专利的两种血检法的费用高达4800加元,而该医院遗传学实验室进行类似测试的费用仅为1500加元,但因为基因被授予了专利,医院的测试方法被禁止使用.即使是指向长QT综合症的基因缺陷是顺带发现的,比如医院实验室描绘出基因组的大部分信息,这些信息也因专利原因无法与患者进行沟通.
蒙特强调,医院不会对新发明可申请专利的原则发起挑战,因为法律保护对创新而言是必要的.但专利也分好与不好,医院要挑战的正是哪些不好的专利.判例案件的最终目的是要推翻专利法中的部分不合理规定,美国去年发生的一个类似案例最终导致基因无法再被授予专利.
根据加拿大现有专利法案,目前有大约7000个疾病基因适用申请专利.这些基因一旦被授予专利,具有遗传疾病的患者在治疗时将付出不菲的经济和时间成本.
麦吉尔大学的法律和医学教授理查德·戈尔德称,此次诉讼将提出两项主要诉求:宣布这些专利非法,因为有关机构对不能授予专利的基因错误地签发了专利证书;患者治疗无须适用这些专利,因为这些专利中包含了已不再使用的旧技术.
安大略省政府曾对所谓的乳腺癌基因BRCA1和BRCA2建立了自己的测试方法,而专利持有人当时并没有采取任何行动,这些专利10年后在美国被推翻.但是,在长QT基因案例中,专利持有人的态度则相当激进.戈尔德称,希望此项案例能为包括患者、研究人员、临床医生和企业等相关利益者带来一整套清晰的人类基因专利适用规则.